中证智能财讯珍宝岛（603567）3月11日公告，公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的布瑞哌唑片《药品注册证书》，同时公司鸡西分公司收到布瑞哌唑《化学原料药上市申请批准通知书》。布瑞哌唑片用于治疗成人精神分裂症，其作用机制尚不明确，可能是通过5-羟色胺5-HT1A和多巴胺D2受体的部分激动剂活性、5-羟色胺5-HT2A受体的拮抗剂活性联合介导。
公告显示，布瑞哌唑片（商品名：Rexulti）由日本大冢制药和丹麦灵北制药合作开发，2015年在美国获批上市，2018年在欧盟和日本获批上市。2024年布瑞哌唑片（商品名：锐思定）在中国上市，用于治疗成人精神分裂症。布瑞哌唑片尚未被纳入国家医保目录。截至目前，国内已批准布瑞哌唑片生产厂家7家。米内网数据显示，2025年第1-3季度，中国公立院端及重点城市零售终端销售总额约273万元。
据公告，2024年7月，哈珍宝向国家药监局药品审评中心提交上市许可申请并获受理；近日取得《药品注册证书》。截至目前，公司针对该药品已投入研发费用约841.8万元。2023年9月，鸡西分公司向国家药监局药品审评中心递交布瑞哌唑原料药上市登记申请并获得受理，近日取得《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在CDE原料药登记信息公示平台上状态为“A”。截至目前，公司在布瑞哌唑原料药研发项目上累计投入研发费用约721.11万元。
公司表示，本次布瑞哌唑片获得《药品注册证书》及原料药获得上市批准，表明该品种已符合国家药品审评技术标准，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司产品线，有助于拓宽业务领域，提升产品市场竞争力，但不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
（文章来源：中国证券报·中证网）
